中國醫保商會(hui) 許銘主任昨日向記者表示,今年原料藥出口將創曆史新高,全年有望實現250億(yi) 元的出口銷售額,同比增幅達30%。
與(yu) 此同時,9月份以來,印度、巴西等國正對我國的原料藥出口展開一輪核查風暴。業(ye) 內(nei) 專(zhuan) 業(ye) 人士認為(wei) ,核查無礙我國今年原料藥出口繼續攀高。
全年出口將創新高
許銘表示,今年中國原料藥的出口仍是中國醫藥[23.09 -1.58% 股吧 研報]行業(ye) 的一大亮點。從(cong) 今年1-6月的原料藥出口情況來看,出口總額實現了110億(yi) 美元和29%的增長幅度。許銘點評道,“4AA和硫酸氫紅黴素這兩(liang) 大原料藥的出口最可圈可點。”
他樂(le) 觀預測,今年原料藥出口將實現250億(yi) 元的出口總銷售額,創曆史新高。
原料藥出口趨嚴(yan)
在原料藥出口將創新高的同時,印度、巴西等國正對我國的原料藥出口展開一輪核查風暴。
本周以來,北京一家原料藥企業(ye) 的負責人張先生有點緊張。他告訴記者:“下周印度和巴西的幾個(ge) 客戶到公司來做現場核查,聽說很嚴(yan) 。國內(nei) 有通過歐美FDA認證的企業(ye) ,也有未過關(guan) 的。”
今年以來,印度已經成為(wei) 我國原料藥出口的第一大市場。在中國健康網原料藥首席分析師周健看來,印度、巴西等地的客戶就今年對中國出口的原料藥質量加強了監管。他表示,在原料藥方麵,中國主要是做粗加工,印度是做精加工。
從(cong) 國際慣例來看,原料藥的出口不像藥品製劑那樣,需要通過FDA這樣的標準認證。隻要客戶有需求,中國企業(ye) 就可以出口。但是未來原料藥出口的認證從(cong) 可有可無將演變成必須要有。這個(ge) 方麵,印度走在了前麵。中國醫藥保健品進出口商會(hui) 綜合部主任許銘博士這樣向記者表示,印度方麵已經有意識地要求中國原料藥企業(ye) 符合GMP標準或者歐洲的cGMP標準。
“很明顯,未來出口印度等地的門檻提高了。”健康網總經理吳惠芳向記者表示。她認為(wei) ,如果能通過印度、巴西的核查,企業(ye) 出口到這個(ge) 國家的銷量就會(hui) 水漲船高,這在國內(nei) 也將產(chan) 生帶動效應,其他未通過核查標準的企業(ye) 將會(hui) 效仿。
浙江海翔藥業(ye) [22.18 -0.76% 股吧 研報]證券部相關(guan) 人士向記者表示,今年以來,來自規範市場歐美和印度客戶對企業(ye) 的原料藥中間體(ti) 4AA、克林黴素等原料藥的生產(chan) 要求越來越嚴(yan) 格。通過核查,客戶對公司的生產(chan) 體(ti) 係表示認同,因此今年的出口增長也十分明顯。