香港衛生署6日接獲醫療儀(yi) 器供貨商Medtronic International Ltd (Medtronic)的通知,有關(guan) 其對EnTrust及Escudo某些型號的植入式心髒去纖顫器所作的自願修正行動。
受影響的植入式心髒去纖顫器由於(yu) 電壓下降比預期更快,或會(hui) 出現未能運作至其預期產(chan) 品壽命的情況,[德國工作簽證和工作許可]又或未能於(yu) “擇期建議更換”及“電池耗盡”期之間提供至少三個(ge) 月的儀(yi) 器運作期。
據Medtronic提供的數據,受影響的植入式心髒去纖顫器包括以下EnTrust型號:D153DRG、D153VRC、D153ATG、D154VRC、D154DRG和D154ATG;以及以下Escudo型號:D144DRG和D144VRC。當中,隻有EnTrust D154VRC和D154ATG型號曾於(yu) 本港發售,而該些儀(yi) 器現已沒有在香港銷售。
Medtronic已確認問題起因緣於(yu) 儀(yi) 器電池容量消耗時,其電池內(nei) 部出現短路的情況。迄今,沒有收到由此問題引起的病人死亡或嚴(yan) 重受傷(shang) 報告。
Medtronic的數據顯示,香港有51名病人曾於(yu) 公立或私家醫院植入上述兩(liang) 款產(chan) 品。生產(chan) 商現正聯絡受影響病人的主診醫生,[德國居留許可及德國簽證]通知他們(men) 此問題及相關(guan) 跟進處理的建議。
香港衛生署發言人促請已植入上述受影響儀(yi) 器的病人如有疑問或感不適,應立即求診。
衛生署已就以上的安全警示向醫院管理局、私家醫院、有關(guan) 機構及醫學組織作出通報。
衛生署至今沒有接獲相關(guan) 的不良反應報告,署方會(hui) 繼續保持警覺,及監察事態發展。