創業，瞄準剛性需求

      “其實，我的創業(ye) 路徑很明確，那就是圍繞‘救命’這一最大的剛性需求。對老百姓來說，除了吃飯，活命就是最大的剛性需求。把握住了最剛性的市場需求，就等於(yu) 抓住了醫療科技領域中的創業(ye) 機會(hui) 。”訾振軍(jun) 說。

      在杭州高新區（濱江）南環路上一幢寫(xie) 字樓的201室，正是訾振軍(jun) 領導的杭州啟明醫療器械有限公司的“蝸居”之處。[中國商標注冊(ce) 受理證書(shu) ]但該公司的研發團隊堪稱豪華，由醫學博士、臨(lin) 床醫師、瓣膜與(yu) 心髒領域專(zhuan) 家和醫學工程專(zhuan) 家共同組成技術團隊。

      該公司的一段手術視頻，上個(ge) 月在美國華盛頓舉(ju) 辦的第26屆美國經導管心血管治療（TCT 2014）學術會(hui) 議上進行了演示。據了解，該學術會(hui) 議為(wei) 全球頂尖的心血管行業(ye) 會(hui) 議。“能在這次會(hui) 議上做手術展示，意味著國際上同行業(ye) 對中國醫療器械創新的認可。”訾振軍(jun) 說。

      據了解，該公司自主研發生產(chan) 的新型生物心髒主動脈瓣膜置入器械，已完成81例臨(lin) 床手術，於(yu) 今年6月份提前完成中國國內(nei) 臨(lin) 床試驗階段。目前已進入國家藥監總局審批綠色通道，而全國隻有6種產(chan) 品進入此特殊審批通道。

      杭州啟明醫療器械有限公司已發展成為(wei) 目前唯一在歐洲及中國進入人體(ti) 臨(lin) 床實驗的介入式心髒瓣膜的中國公司。

      “由於(yu) 念研究生期間，跟著導師做項目，已經累計了一些存款，所以第一份工作完全是根據興(xing) 趣來選擇。當時，上海微創的介入式治療概念深深吸引了我，我毫不猶豫加入其中。”訾振軍(jun) 回憶。從(cong) 普通研發人員成長為(wei) 公司首任研發經理，他成為(wei) 了中國第一代冠狀動脈球囊、冠脈支架、主動脈瘤覆膜支架的主要設計者。

      2003年，他南下深圳與(yu) 人合夥(huo) 創辦主攻先天性心髒病介入治療的公司先健科技。在此期間，伴隨著先健科技成長為(wei) 先天性心髒病介入治療領域全球第二大供應商。

      2009年，他再次出發，帶著技術團隊落戶杭州高新區（濱江）。

      據了解，在中國最高發的四大心髒疾病，分別是冠心病、先天性心髒病、心髒瓣膜病和大血管疾病。研發難度最高的是心髒瓣膜，但市場前景可觀。據了解，心髒瓣膜病在以中國為(wei) 代表的新興(xing) 國家65歲以上老人中極為(wei) 高發，主要表現為(wei) 心髒瓣膜鈣化，導致心衰，最終死亡，且從(cong) 發現到死亡一般隻有短短幾個(ge) 月時間。僅(jin) 中國市場，在3億(yi) 65歲以上老人中，約10%有心髒瓣膜疾病。

      “一個(ge) 心髒瓣膜置換手術十幾萬(wan) 元，我相信隻要買(mai) 得起車的家庭就負擔得起。這就是市場機遇。”他說。

      被譽為(wei) “結構心髒病之父”的德國專(zhuan) 家Horst Sievert在今年於(yu) 以色列舉(ju) 辦的全球心血管治療技術創新大會(hui) 上， 做了《在中國發生的心髒介入瓣膜治療故事》，介紹啟明醫療器械的心髒瓣膜產(chan) 品。

      是什麽(me) 讓這位德國專(zhuan) 家願意介紹一家中國企業(ye) 的產(chan) 品？據了解，啟明醫療引入強大的顧問委員會(hui) ，比如有心血管病、腫瘤、糖尿病等多方麵的顧問委員會(hui) ，主要由歐美和國內(nei) 頂尖專(zhuan) 家組成，定期召開電視會(hui) 議或麵對麵會(hui) 議，深入探討各個(ge) 領域的需求。頂級的智囊團、強有力的執行團隊，是創業(ye) 成功的基本保障。

      在啟明醫療的無菌車間裏，[注冊(ce) 俄羅斯商標]每一個(ge) 進入臨(lin) 床試驗的心髒瓣膜都由手工一針一線縫製。心髒瓣膜產(chan) 品隻能由人工縫製，在其製作過程中，根據大小規格至少要縫製500針到800針，在完成每一道重要環節後，都需要經過嚴(yan) 格把關(guan) 。“一個(ge) 熟練工人3天才能縫製出一個(ge) 心髒瓣膜。”啟明醫療的員工說。

      “萬(wan) 一哪天是我們(men) 的親(qin) 戚朋友用到它呢，所以產(chan) 品生產(chan) 一定要用心。”訾振軍(jun) 說，如今這樣的理念，已經深入到車間工人心中。