突破三大領域 生物產業的中國機會

生物產(chan) 業(ye) 既是最古老的產(chan) 業(ye) ，也是當今世界最為(wei) 活躍的新興(xing) 產(chan) 業(ye) ，對人類社會(hui) 解決(jue) 糧食、健康、資源、環境等重大問題，有著獨特和不可替代的作用。有數據顯示，全球生物產(chan) 業(ye) 銷售額幾乎每5年翻一番，增長速度是世界經濟平均增長率的10倍。預計到2020年，全球生物經濟的規模有望達到15萬(wan) 億(yi) 美元，成為(wei) 世界上最強大的經濟力量。

而這次國務院對生物產(chan) 業(ye) 的戰略性新興(xing) 產(chan) 業(ye) 定位，有望成為(wei) 我國生物產(chan) 業(ye) 發展的助推器。通過對具有核心研發能力的生物企業(ye) 給予政策、資金的扶持，鼓勵企業(ye) 自主創新和強強聯合，提高市場規模效應，提高行業(ye) 集中度，生物產(chan) 業(ye) 升級指日可待。

生物產(chan) 業(ye) 定義(yi)

指以生命科學理論和生物技術為(wei) 基礎，結合信息學、係統科學、工程控製等理論和技術手段，通過對生物體(ti) 及其細胞、亞(ya) 細胞和分子的組分、結構、功能與(yu) 作用機理開展研究並製造產(chan) 品，或改造動物、植物、微生物等並使其具有所期望的品質特性，為(wei) 社會(hui) 提供商品和服務的行業(ye) 的統稱，包括生物醫藥(服務產(chan) 業(ye) )、生物農(nong) 業(ye) (資源產(chan) 業(ye) )、生物能源、生物環保等。

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單克隆抗體(ti) 藥物

前景：

簡稱單抗藥物，有“生物導彈”之稱，目前是生物製藥產(chan) 業(ye) 中最大類別的產(chan) 品，也是生物製藥產(chan) 業(ye) 中增長最快的領域之一。全球領先的醫藥健康谘詢服務公司IMSHealth數據顯示，2009年全球15大暢銷藥品中，抗體(ti) 藥物占據了1/3。業(ye) 內(nei) 人士普遍認為(wei) ，單克隆抗體(ti) 藥物是中國生物醫藥產(chan) 業(ye) 發展潛力最為(wei) 巨大的新藥方向。

生物疫苗

前景：

目前我國有40多種國產(chan) 疫苗，未來預防和治療需求會(hui) 推動更多的新產(chan) 品上市。治療性的疫苗是未來發展趨勢，例如治療艾滋病、宮頸癌、乙肝等治療性疫苗都在研發過程中，治療性疫苗上市將給中國生物醫藥帶來新的亮點。

生物育種

前景:

從(cong) 世界平均水平來看，種子對單產(chan) 提高的貢獻度為(wei) 25%，在發達國家能達到40%以上。生物育種領域，轉基因種子將帶來一場新的良種革命。

部分典型公司

江蘇先聲藥業(ye) 、遼寧成大[0.00 0.00%]、華蘭(lan) 生物[0.00 0.00%]、智飛生物[0.00 0.00%]、江蘇延申生物、海王生物[0.00 0.00%]、江蘇沃森生物[0.00 0.00%]、浙江天元生物、登海種業(ye) [0.00 0.00%]、隆平高科[0.00 0.00%]、華神集團[0.00 0.00%]、麗(li) 珠集團[0.00 0.00%]、健康元[0.00 0.00%]集團、複星醫藥[0.00 0.00%]。

生物產(chan) 業(ye) 的“鐵人三項”

生物產(chan) 業(ye) 成為(wei) 戰略性新興(xing) 產(chan) 業(ye) 之一，對我國轉變經濟增長方式，調整經濟結構有著深遠影響。這一最為(wei) 活躍的戰略性新興(xing) 產(chan) 業(ye) ，在生物醫藥、生物農(nong) 業(ye) 、生物能源、生物環保等方麵，都將得到一個(ge) 突飛猛進的發展契機。業(ye) 內(nei) 專(zhuan) 家對《每日經濟新聞》記者表示，在未來五年，生物產(chan) 業(ye) 將在單抗藥物、生物疫苗和生物育種這一 “鐵人三項”賽上加速發展。

單克隆抗體(ti) 藥物：發展潛力最大的新藥方向

單克隆抗體(ti) 藥物簡稱單抗藥物，有“生物導彈”之稱，目前是生物製藥產(chan) 業(ye) 中最大類別的產(chan) 品，也是生物製藥產(chan) 業(ye) 中增長最快的領域之一。全球領先的醫藥健康谘詢服務公司IMSHealth數據顯示，2009年全球15大暢銷藥品中，抗體(ti) 藥物占據了1/3。業(ye) 內(nei) 人士普遍認為(wei) ，單克隆抗體(ti) 藥物是中國生物醫藥產(chan) 業(ye) 發展潛力最為(wei) 巨大的新藥方向。

“在治療癌症、類風濕關(guan) 節炎等各種疑難雜症中，單抗藥物都體(ti) 現了重大希望，國際也出來很多單抗藥物，去年獲美國FDA批準，數量最多的藥物就是單抗藥物。歐美雖然已經走在前頭，但是差距並不大，中國還可以追趕。”中國醫藥[0.00 0.00%]企業(ye) 管理協會(hui) 秘書(shu) 長於(yu) 明德表示。

由於(yu) 治療效果突出，單抗藥物在近幾年成為(wei) 了全球生物技術藥物銷量的黑馬。1999年全球單抗藥物銷售額為(wei) 12億(yi) 美元，2004年全球銷售額大約103億(yi) 美元。英國市場調查機構日前公布的數據模型分析結果顯示，單抗藥物正以年平均11%的高增率迅速成長，其市場銷售額有可能從(cong) 2007年的260億(yi) 美元發展到2013年的490億(yi) 美元，上升近一倍。

單抗藥物發展經曆了四個(ge) 階段：鼠源性、人數嵌合、人源化和全人源化四個(ge) 階段。在第一個(ge) 階段中，鼠源單克隆抗體(ti) 是用老鼠製備的普通單抗藥物，但毒副作用明顯。在產(chan) 品不斷人源化之後，市場才開始迅速提升。目前，全球的單抗藥物市場都以人鼠嵌合和人源化抗體(ti) 為(wei) 主。2005年，安進公司就開發出了第四代全人源化的單抗藥物，並獲得了FDA資格認證。但是由於(yu) 價(jia) 格原因，全人源化的單抗藥物並不是市場主流。

單抗藥物巨大市場前景已經吸引不少中國企業(ye) 進入這個(ge) 市場。國內(nei) 的抗體(ti) 藥生產(chan) 企業(ye) 以上海中信國健藥業(ye) 有限公司以及百泰生物藥業(ye) 有限公司為(wei) 代表。其中前者生產(chan) 的益賽普和後者生產(chan) 的泰欣生銷售額均已過億(yi) 元。

除了這兩(liang) 家企業(ye) 外，包括華神集團、武漢生物製品研究所等企業(ye) 都有抗體(ti) 藥物銷售。今年6月份，麗(li) 珠集團與(yu) 健康元集團共同投資設立單抗生物技術有限公司，以圖在生物製藥領域有所突破；7月份，複星醫藥與(yu) 西班牙的Chemo集團簽約，共同研發並生產(chan) 單抗藥物項目。

中國開發有自主產(chan) 權的單抗藥物，一方麵能帶動整個(ge) 生物產(chan) 業(ye) 升級，改變中國目前以仿製藥為(wei) 主的市場現狀，提升中國醫藥產(chan) 業(ye) 的層次；另一方麵對國外單抗藥物也形成了直接的價(jia) 格競爭(zheng) ，國內(nei) 百泰生物生產(chan) 的同類單抗藥物產(chan) 品售價(jia) 比默克公司的愛必妥便宜1/3。

但是和國外相比，中國的單抗藥物仍存在較大差距。截至目前，美國已經批準23種治療性單抗藥物，而我國共批準了11個(ge) 單抗藥物上市，其中5個(ge) 是國外進口產(chan) 品，隻有6個(ge) 是我國自主研發的。國內(nei) 已經上市的單抗藥物多為(wei) 人鼠嵌合或者人源化單抗。

此外，我國在生物醫藥的研發上雖然某些領域較為(wei) 先進，但是產(chan) 業(ye) 鏈發展十分缺失。單抗藥物的生產(chan) 設備、包括診斷試劑在內(nei) 的部分原料都需要從(cong) 國外進口。

生物疫苗：市場年均增長率20%以上

13億(yi) 人口的大市場蘊藏著巨大的疫苗商機，讓生物疫苗成為(wei) 醫藥行業(ye) 增長的另一關(guan) 鍵詞。

“新醫改方案的誕生，主要是為(wei) 了解決(jue) 人們(men) 普遍關(guan) 心的“看病難，看病貴”等問題，解決(jue) 這個(ge) 問題的最有效的辦法，就是讓人們(men) 少生病，也就是預防為(wei) 主。以預防為(wei) 導向的新醫改，必將給疫苗市場帶來更大的機遇和市場。”中投顧問醫藥行業(ye) 研究員郭凡禮表示。

我國疫苗市場目前分為(wei) 兩(liang) 類：一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗是指政府免費向公民提供的應急接種或者群體(ti) 性預防接種所使用的疫苗。二類疫苗是指由公民自費並且自願受種的其他疫苗。

從(cong) 數量上看，一類疫苗占整個(ge) 疫苗市場的80%左右，由於(yu) 二類疫苗的價(jia) 格較高，其銷售收入的占比高達64%。二類疫苗生產(chan) 主要以民營藥企為(wei) 主，例如北京科興(xing) 、遼寧成大、華蘭(lan) 生物、智飛生物等。未來二類疫苗有望通過納入一類疫苗中獲得市場擴容。

隨著中國經濟的發展，中國的疫苗市場正以高於(yu) 世界平均增長的速度在發展。PharmaLive公司最新的一份調查報告顯示：在2012年，全球疫苗市場預計將達340億(yi) 美元。並且在未來5年內(nei) ，該市場更將超過抗腫瘤藥市場的發展速度，增長速度將達到每年14%，而我國疫苗市場年均增長速度達到了20%以上。

不斷擴大的疫苗市場吸引著眾(zhong) 多投資者。去年，江蘇先聲藥業(ye) 宣布收購江蘇延申生物50.77%的股權；葛蘭(lan) 素史克和海王生物合資成立了疫苗企業(ye) 之後，又與(yu) 江蘇沃森生物技術有限公司組建了一家合資企業(ye) ；瑞士諾華以8.5億(yi) 元收購了甲流疫苗生產(chan) 企業(ye) 浙江天元生物85%的股權。

中國醫藥企業(ye) 管理協會(hui) 會(hui) 長於(yu) 明德向《每日經濟新聞》表示，目前我國有40多種國產(chan) 疫苗，未來預防和治療需求會(hui) 推動更多的新產(chan) 品上市。治療性的疫苗是未來發展趨勢，例如治療艾滋病、宮頸癌、乙肝等治療性疫苗都在研發過程中，治療性疫苗上市將給中國生物醫藥帶來新的亮點。

生物育種：基因修飾帶來新的良種革命

“生物育種正是生物農(nong) 業(ye) 發展的火車頭，隻有車頭前進了，配屬和掛靠在後的生物肥料、生物飼料、生物疫苗、生物農(nong) 藥等這些車廂才會(hui) 往前跑。否則，沒有種子，一切都談不上！” 中國農(nong) 科院科技管理局副局長戴小楓表示。

從(cong) 世界平均水平來看，種子對單產(chan) 提高的貢獻度為(wei) 25%，在發達國家能達到40%以上。生物育種領域，轉基因種子將帶來一場新的良種革命。

轉基因作物在各國都充滿了爭(zheng) 議，不過戴小楓更願意稱之為(wei) 基因修飾，他認為(wei) 這個(ge) 說法更科學準確和符合曆史事實，因為(wei) 基因修飾自從(cong) 原始農(nong) 業(ye) 開始的幾萬(wan) 年以來人類社會(hui) 就一直都在做，傳(chuan) 統育種方式也是對基因進行定向修飾和改良，隻不過，現代的生物技術使基因修飾、改良更為(wei) 精準、快速和高效。

中國科學技術發展戰略研究院的數據顯示，2008年批準轉基因作物種植的國家已經達到了25個(ge) ，種植麵積達到了1.25億(yi) 公頃。中國轉基因作物種植麵積已經位居世界第6位，轉基因抗蟲棉占據了國內(nei) 95%以上的市場。去年，轉基因飼料玉米和轉抗蟲基因水稻都已經獲得國家的安全證書(shu) ，邁出了轉基因主糧開始商業(ye) 化育種的關(guan) 鍵一步。

中國科技部副部長王偉(wei) 忠在今年的“中國生物科技與(yu) 產(chan) 業(ye) 發展論壇”上也曾表示，我國生物科技與(yu) 產(chan) 業(ye) 發展的八個(ge) 重點領域之一，就是加速推進農(nong) 業(ye) 生物技術，培育轉基因動植物新品種。

加速已有成果產(chan) 業(ye) 化是我國生物育種行業(ye) 麵臨(lin) 的主要問題。我國生物育種產(chan) 業(ye) 投資主體(ti) 尚以政府投入為(wei) 主，企業(ye) 和個(ge) 人所占的比例很小。尤其是目前中國種子企業(ye) 自身的育種科研投入平均不到1%，全國種子企業(ye) 年科研投入的總和不及美國前十家種子企業(ye) 中的任何一家，絕大部分的科研成果產(chan) 生和掌握在科研院所及部分大學手中。

中國的種業(ye) 發展市場正麵臨(lin) 嚴(yan) 峻挑戰，在中國高端蔬菜種子市場50%以上的份額被國際大型企業(ye) 控製，大豆種業(ye) 舉(ju) 步維艱。中國的種業(ye) 公司還麵臨(lin) 外資大量入股、參股的尷尬局麵，中國種業(ye) 的知名企業(ye) ，如隆平高科和登海種業(ye) 外資參股比例都比較高。布局分散，規模小是我國種業(ye) 的特點。據農(nong) 業(ye) 部統計，我國有8000多家種子企業(ye) ，其中注冊(ce) 資本在3000萬(wan) 元以上的育、繁、推一體(ti) 化的企業(ye) 數量還很少，500萬(wan) 元以下的企業(ye) 占到70%。