中國醫藥產業大而不強 97%國產藥全是仿製

今年我國藥市規模將達7556億(yi) 元，創新藥市場份額不足30%，而在發達國家專(zhuan) 利藥則占市值50%以上

中國醫藥[18.19 -1.20%]產(chan) 業(ye) “大而不強”已成為(wei) 業(ye) 界共識。

長期以來，中國醫藥產(chan) 業(ye) 受到外資企業(ye) 的大舉(ju) 進逼，國產(chan) 藥品市場份額不斷縮小。以占據中國藥品市場份額前列的高血壓藥為(wei) 例，《人民日報》去年11月的報道指出，2005年~2007年，占領醫院市場份額前10名的廠家中，有8家為(wei) 外資企業(ye) 。2007年，這8家外企占高血壓藥醫院銷售額的60%。

《新聞晨報》10月26日的報道指出，中國外商投資企業(ye) 協會(hui) 藥品研製和開發行業(ye) 委員會(hui) 發布的《製藥企業(ye) 質量體(ti) 係調研項目》報告顯示，在中國大陸市場，美國藥企所占份額達到64%；國內(nei) 位列前十的藥企加起來，占整個(ge) 市場份額不足5%。

有專(zhuan) 家指出，中國醫藥產(chan) 業(ye) 競爭(zheng) 力不強的主要原因，是研發費用少、缺少創新藥物、難以引領醫藥市場。

我國藥品主要分三類：第一類是專(zhuan) 利藥，即在全球最先提出申請，並獲得專(zhuan) 利保護的藥品，一般有20年的保護期，其他企業(ye) 不得仿製；第二類是原研藥，即過了專(zhuan) 利期的、由原生產(chan) 商生產(chan) 的藥品；第三類是仿製藥，即專(zhuan) 利藥過了保護期，其他企業(ye) 均可仿製。

《製藥企業(ye) 質量體(ti) 係調研項目》報告還顯示，我國醫藥產(chan) 業(ye) 以仿製藥為(wei) 主，創新藥的市場份額不足30%。平均每一個(ge) 過期專(zhuan) 利就有上百家企業(ye) 仿製。

值得注意的是，在發達國家，專(zhuan) 利藥品的市值一般占整個(ge) 藥品市場的50%以上。但據中國衛生經濟學會(hui) 統計，97%以上的國產(chan) 藥為(wei) 仿製藥，外資及合資醫藥企業(ye) 基本占據了專(zhuan) 利藥、原研藥市場。缺乏自主知識產(chan) 權的創新藥，是我國製藥企業(ye) 的一大軟肋。

去年9月，中國醫藥企業(ye) 管理協會(hui) 對外公布的《中國醫藥產(chan) 業(ye) 60年發展報告》指出，當前我國醫藥企業(ye) 的創新能力與(yu) 產(chan) 業(ye) 快速發展嚴(yan) 重不適應。以企業(ye) 為(wei) 中心的創新體(ti) 係建設不夠健全，創新投入嚴(yan) 重不足。我國醫藥企業(ye) 目前投入科技開發費用占銷售額的比重僅(jin) 為(wei) 1%左右。

廣東(dong) 省科技廳廳長李興(xing) 華認為(wei) ，新藥研製速度慢，與(yu) 基礎研究薄弱有關(guan) ，更與(yu) 科研體(ti) 製落後相關(guan) 。他列舉(ju) 了現在新藥研發的“四方之困”：企業(ye) 自己研發，缺乏財力、資源支持，很難做；高校考評“指揮棒”主要是以發表學術論文數量論英雄，而非搞產(chan) 品；研究機構之間合作，存在成果的知識產(chan) 權問題，戒心重重；政府幹著急，但沒有好方法，瞎指揮，效果差。

據悉，一款新藥從(cong) 立項、臨(lin) 床報批到進入市場，需要幾年時間，被市場認可和產(chan) 生效益的過程更漫長，而且結果不可控。藥企一旦投資失敗，就意味著損失幾百萬(wan) 元甚至上億(yi) 元。對於(yu) 我國數量龐大的中小藥企而言，生存是首先考慮的要素，因此許多藥企不願在新藥研發創新上進行投入。

我國對醫藥產(chan) 業(ye) 的創新激勵力度也不夠。國際經驗表明，政府的激勵政策對引導製藥行業(ye) 的健康發展至關(guan) 重要。自2002年起，日本政府對創新藥品的加價(jia) 比例從(cong) 40%升至2008年的70%~120%。同期，日本排名前十位的製藥企業(ye) 的平均研發投入，也由銷售額的13.8%提高到20.9%。

此外，專(zhuan) 家指出，我國醫藥產(chan) 業(ye) 缺乏統一完整的產(chan) 業(ye) 政策，醫藥產(chan) 品招標製度尚存隱患。如今，已有相當部分醫藥產(chan) 品產(chan) 能過剩，醫藥市場出現結構性供大於(yu) 求的情況，低水平重複建設的醫藥項目重新抬頭，甚至可能造成新一輪膨脹。

“破局之路在於(yu) "科研服務化"。”李興(xing) 華指出，我們(men) 應把分散的研發鏈連接起來，打造研發服務網絡。比如研發新藥品時，需要藥理、藥效、動物實驗和臨(lin) 床試驗等環節，而現在這些環節可能分散在企業(ye) 、高校和研究所，我們(men) 要有一個(ge) 公共服務平台將其整合起來,體(ti) 現最大效益，優(you) 化“研發生態”。

近年來，中國醫藥產(chan) 業(ye) 一直保持強勢增長。10月29日，國家食品藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所發布的預測數據顯示，2010年中國藥品市場規模將達7556億(yi) 元，同比增長22%。該所所長林建寧表示，未來十年，中國藥品市場的複合年增長率為(wei) 20%，到2019年市場規模將達40188億(yi) 元，成為(wei) 國際上競爭(zheng) 最激烈的市場之一。

《中國經營報》去年9月26日曾報道，研究機構IMS預測，到2020年左右，中國醫藥市場有望超過日本，躍居全球第二大醫藥市場，僅(jin) 次於(yu) 美國。中國作為(wei) 一個(ge) 人口大國，急需提高新藥研發能力。

近年來，國家不斷加大醫藥創新研發和產(chan) 業(ye) 化技術平台的扶持力度，以企業(ye) 為(wei) 主體(ti) 、市場為(wei) 導向、產(chan) 學研相結合的產(chan) 業(ye) 技術創新體(ti) 係已初步形成。“新醫改”和“重大新藥創製專(zhuan) 項”的巨額投入，也為(wei) 新藥研發提供了資金支持。

去年10月正式實施的“新專(zhuan) 利法”提出，隻有“絕對新穎”的產(chan) 品才能獲得專(zhuan) 利，這給企業(ye) 的研發水平提出了更高的要求。專(zhuan) 家指出，這將促使藥企專(zhuan) 注於(yu) 創新，有助於(yu) 提高創新型藥企的研發實力。

此外，有專(zhuan) 家說，我國要成為(wei) 真正的醫藥產(chan) 業(ye) 強國，還要積極製定有利於(yu) 醫藥產(chan) 業(ye) 創新發展的稅收激勵、資金支持、政府采購等政策，加大對醫藥科技創新方麵的投入。同時，引導和支持創新要素向有創新能力的醫藥企業(ye) 集聚，使新藥能優(you) 先進入國家及地方醫保目錄和國家基本藥物目錄，建立企業(ye) 、政府和社會(hui) 共同分擔的市場風險機製等。