新藥典提高行業門檻 大藥企“扛”小藥企“歇”

2010年版《中國藥典》已實行半月，伴隨著七成以上藥品標準的提高，醫藥企業(ye) 承受著藥品成本上升的巨大壓力。

《每日經濟新聞》記者調查發現，雖然受到新藥典的影響，但一些大中型醫藥企業(ye) 普遍保持觀望態度不敢立馬提價(jia) ，麵對提高的成本也隻好“扛著”。一些規模較小的醫藥企業(ye) ，則開始默默減產(chan) 或停產(chan) ，選擇暫時“歇著”了。

行業(ye) 門檻大幅提高

新版藥典於(yu) 10月1日正式施行。據記者了解，2010版藥典共收載品種4598個(ge) ，新增1462個(ge) ，其中中藥收載2193種，新增990種，修訂612種。不僅(jin) 收載品種增加了40%以上，而且對70%的原有標準進行了完善或者提高。

以消炎利膽片的質量標準為(wei) 例，此次新版藥典中，新質量標準共增修了11項內(nei) 容，包括規範了製法、增加了薄膜衣片鑒別項、刪除了化學反應、新增專(zhuan) 屬性較強的薄層色譜鑒別、浸出物檢查、穿心蓮內(nei) 酯和脫水穿心蓮內(nei) 酯的含量測定等。其中關(guan) 鍵一項“穿心蓮內(nei) 酯含量”，比原標準提高近5倍。

中投顧問醫藥行業(ye) 研究員郭凡禮昨日(10月14日)告訴《每日經濟新聞》記者：“由於(yu) 藥典是我國藥品生產(chan) 的最低標準，標準的提高將形成新的行業(ye) 門檻，這勢必引發部分不達標企業(ye) 產(chan) 品的停產(chan) ，也讓難以承受成本壓力的企業(ye) 淘汰出局，使國內(nei) 醫藥行業(ye) 再次洗牌。”

業(ye) 內(nei) 人士告訴記者，此次新藥典對中成藥行業(ye) 的影響最廣。據了解，此次藥典大量加入了中成藥的比例，較之前版本增加近82.3%。

國內(nei) 消炎利膽片最大的生產(chan) 廠家，廣東(dong) 羅浮山國藥市場部長鄭傳(chuan) 譽表示，全國有50多家企業(ye) 在生產(chan) 該藥，但有條件按新標準生產(chan) 的隻有20餘(yu) 家。

值得注意的是，此次藥典還首次把飲片納入了標準體(ti) 係。成都中醫藥大學課題教授江雲(yun) 向記者介紹：“飲片是根據需要，加工成一定的形狀以便於(yu) 使用，且可以直接用於(yu) 中醫臨(lin) 床的中藥。但一直以來，飲片缺乏行業(ye) 標準，小型、微型企業(ye) 過多。新藥典要求飲片企業(ye) 引進大型設備和儀(yi) 器，這無疑是一個(ge) 巨大的挑戰，會(hui) 加劇飲片企業(ye) 的集中。”

標準提高致藥品成本上升

標準提高必然帶來成本的提高，但鄭傳(chuan) 譽告訴《每日經濟新聞》記者：“我們(men) 現在隻能扛著。”

據介紹，按照新藥典標準，在廣東(dong) 羅浮山國藥生產(chan) 的80個(ge) 產(chan) 品中有50多個(ge) 產(chan) 品的成本有所提高。但由於(yu) 害怕失去市場份額，現在沒有一種產(chan) 品價(jia) 格上漲。鄭傳(chuan) 譽說：“現在企業(ye) 就是夾心餅幹。一方麵成本大幅提高，一方麵地方藥價(jia) 過低的情形又得不到改變，壓力很大。”

據記者了解，在10月之前加緊生產(chan) 的庫存或許是支撐各大企業(ye) “扛著”的後盾。鄭傳(chuan) 譽坦言：“出於(yu) 成本上的考慮，在10月以前，很多企業(ye) 都是鉚足了勁生產(chan) ，所以現在有一些庫存應對市場。但庫存總有一天會(hui) 賣完，提價(jia) 是早晚的事。隻是哪一家都不願意做出頭鳥，怕失去市場份額，所以大家隻能靜觀其變。”

但更多的小企業(ye) 或許是扛不住了，紛紛選擇了歇業(ye) 。

福建省光澤縣中醫院飲片加工廠昔日忙碌的廠房如今已變成了洗滌房。縣中醫院院長周雲(yun) 龍告訴《每日經濟新聞》記者：“光澤縣的中醫和中藥飲片加工炮製技術遠近聞名。但新藥典中明確規定，要用儀(yi) 器進行DNA分子鑒定，一套設備需要500萬(wan) 元，對我們(men) 來說無論如何也拿不出來，隻好停業(ye) 。”

一位安徽華源醫藥銷售人員表示：“新藥典實行以來，像美洛西林納等藥有點緊缺，因為(wei) 它成本漲得比較多，很多小藥企業(ye) 都不做了。”

郭凡禮認為(wei) ：“我國中藥行業(ye) 有幾千家廠商，但是大企業(ye) 隻占8%，68%以上都是小企業(ye) 。此次藥典提高標準可以讓那些魚目混珠的企業(ye) 淘汰，對整個(ge) 中藥行業(ye) 的發展有好處。不過，規定能否落實才是最為(wei) 關(guan) 鍵的。”