藥品流通業洗牌

據國家藥監局統計，目前我國的藥品批發企業(ye) 有1.3萬(wan) 家，藥品零售企業(ye) 有42萬(wan) 家。但藥品流通行業(ye) 卻麵臨(lin) 著集中度低、[注冊(ce) 汶萊公司]發展水平不夠、區域布局不夠合理等問題。而醫改“十二五”規劃，已將推動藥品生產(chan) 流通改革列為(wei) 改革的重點內(nei) 容之一。

新版GSP在軟硬件方麵，全麵提高了對企業(ye) 經營的標準和要求，旨在提高市場準入門檻，抑製企業(ye) 低水平重複建設，促進行業(ye) 結構調整。這意味著，藥品企業(ye) 需要對現有條件進行升級改造。

國家藥監局為(wei) 新版GSP的實施，設置了3年的過渡期。到2016年規定的期限後，國家藥監局對仍不能達到新版GSP要求的企業(ye) ，將依據藥品管理法的規定停止其藥品經營活動。

“對於(yu) 已經達到一定水平的企業(ye) 而言，升級改造應該說是相對比較簡單的，而真正需要時間的是整個(ge) 行業(ye) 的調整。”李國慶表示，對於(yu) 那些規模小、水平低的企業(ye) ，鼓勵其放棄改造、主動退出；而行業(ye) 預測，批發企業(ye) 減少到3000家則可能是當前一個(ge) 比較理想的狀態。

與(yu) 藥品批發環節不同，藥品零售環節主要麵臨(lin) 著東(dong) 西部發展不平衡的問題。“如果都按照同樣的標準，可能很多偏遠地區的藥店很難達到要求。所以，我們(men) 考慮實施藥品零售企業(ye) 分級分類管理，保障農(nong) 村地區的藥品供應。”李國慶說。

為(wei) 配合藥品安全“十二五”規劃對執業(ye) 藥師配備的要求，新版GSP規定，藥品零售企業(ye) 的法定代表人或企業(ye) 負責人應當具備執業(ye) 藥師資格；企業(ye) 應當按照國家規定配備執業(ye) 藥師，負責審核處方、指導合理用藥。[汶萊公司注冊(ce) ]據李國慶介紹，國家藥監局已將執業(ye) 藥師法列入今年的立法計劃。

2月19日，衛生部公布新修訂的《藥品經營質量管理規範》(以下稱“新版GSP”)，新政直指藥價(jia) 虛高、假劣藥品等亂(luan) 象，我國藥品流通領域將麵臨(lin) 新一輪的調整。

藥品GSP主要針對流通領域，包括批發、零售兩(liang) 個(ge) 環節。我國現行的藥品GSP是2000年頒布實施的，曆經12年的時間，[汶萊注冊(ce) 公司]已不適應藥品流通行業(ye) 的狀況。

國家食品藥品監管局(以下稱“國家藥監局”)藥品安全監管司司長李國慶介紹，目前我國藥品批發領域的企業(ye) 數量多、規模小，是產(chan) 生諸多亂(luan) 象的根源。