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ISO質量認證體係簡介

  ISO9000族標準是現代質量管理和質量保證的結晶,它提供了建立質量體(ti) 係的基本要求,也是企業(ye) 進行質量管理的基本要求。按ISO9000族標準建立的質量體(ti) 係能發揮企業(ye) 質量管理的實際功效,同時也為(wei) 顧客和第三方認可打好基礎,提供認可。

  ISO9000族標準由國際標準化組織(ISO)製定。ISO成立於(yu) 1946年,總部設在日內(nei) 瓦,其成員國有100多個(ge) 國家。ISO下設200多個(ge) 技術委員會(hui) (TC),專(zhuan) 門從(cong) 事國際標準的製定和推廣工作。在英國標準BS5750,加拿大標準Z299和其他一些國防及核工業(ye) 標準的基礎上,ISO專(zhuan) 門從(cong) 事質量管理和質量保證的技術委員會(hui) TC176(ISO/TC176)於(yu) 1979年開始著手製定ISO9000族標準,並於(yu) 1987年正式發布。ISO9000族標準在1994年進行了第一次技術性修訂換版,目前普遍使用的標準就是ISO9000:1994版。

ISO9000族標準主要的標準組成

  ISO9000族標準主要由5個(ge) 相關(guan) 的標準組成:
  ISO9000-1:1994質量管理和質量保證標準-第1部分:選擇和使用指南
  ISO9001:1994質量體(ti) 係-設計、開發、安裝和服務的質量保證模式
  ISO9002:1994質量體(ti) 係-生產(chan) 、安裝和服務的質量保證模式
  ISO9003:1994質量體(ti) 係-最終檢驗和試驗的質量保證模式
  ISO9004:1994質量管理和質量體(ti) 係要素-第1部分:指南

  ISO9000-1為(wei) 選擇和使用指南,該標準闡明了基本質量概念之間的差別及相互關(guan) 係,為(wei) 企業(ye) 選擇和使用質量保證標準模式提供了指南。

  ISO9004-1是一個(ge) 用於(yu) 企業(ye) 內(nei) 部質量管理的指南性標準,不擬用於(yu) 合同、法規或認證。該標準闡述了一套質量體(ti) 係基本要素,供企業(ye) 根據各自所服務的市場、產(chan) 品類別、生產(chan) 過程、顧客及消費者的需要,選擇使用。

  ISO9003:如果供方僅(jin) 通過最終的檢驗和試驗來保證符合規定的需要時,采用這一標準。

  ISO9002:該標準不僅(jin) 包括了ISO9003的全部要素,而且還更深入地擴展了ISO9003條款的細節。ISO9002的目標是防止製造不可接受的產(chan) 品(服務),防止不正確的安裝。它還提供了反饋機製,一旦出現問題,能夠采取糾正和預防措施。

  ISO9001:就質量保證模式而言,這是一個(ge) 最全麵的標準。該標準除了各項要素的要求同ISO9002一致外,還增加了設計要素。

  ISO90019002和9003包含著一些共同的要求,如:

  定期校準試驗和測量設備

  使用適當的統計技術

  產(chan) 品標識和可追溯的體(ti) 係

  保存記錄的體(ti) 係

  產(chan) 品搬運、儲(chu) 存、包裝、防護和運輸的體(ti) 係

  檢驗和試驗的體(ti) 係及處理不合格品的體(ti) 係

  充分的人員培訓

  2000年將ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004重新修訂為(wei) :

  ISO9001-2000 質量管理體(ti) 係要求

  ISO9004-2000 質量管理體(ti) 係 業(ye) 績改進指南

  2008年 重新起草修訂新的ISO9001-2008版標準

  2008年8月7日 由ISO/TC176/SC 2 起草的ISO9001-2008標準開始投票;

  2008年10月7日 結束投票;

  2008年11月14日 發布ISO9001-2008版標準;(英文版)

  主要是在ISO9001-2000的基礎上對文字表述概念不明確、與(yu) 術語不一致的地方、應用/方法不明確的、有關(guan) 聯的微小內(nei) 容等進行修訂;

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