質量認證也叫合格評定,是國際上通行的管理產(chan) 品質量的有效方法。質量認證按認證的對象分為(wei) 產(chan) 品質量認證和質量體(ti) 係認證兩(liang) 類;按認證的作用可分為(wei) 安全認證和合格認證。
產(chan) 品質量認證是指依據產(chan) 品標準和相應技術要求,經認證機構確認並通過頒發認證證書(shu) 和認證標誌來證明某一產(chan) 品符合相應標準和相應技術要求的活動。
就是說,產(chan) 品質量認證的對象是特定產(chan) 品包括服務。認證的依據或者說獲準認證的條件是產(chan) 品(服務)質量要符合指定的標準的要求,質量體(ti) 係要滿足指定質量保證標準要求,證明獲準認證的方式是通過頒發產(chan) 品認證證書(shu) 和認證標誌。其認證標誌可用於(yu) 獲準認證的產(chan) 品上。產(chan) 品質量認證又有兩(liang) 種:一種是安全性產(chan) 品認證,它通過法律、行政法規或規章規定強製執行認證;另一種是合格認證屬自願性認證,是否申請認證,由企業(ye) 自行決(jue) 定。 質量體(ti) 係認證其認證的對象是企業(ye) 的質量體(ti) 係,或者說是企業(ye) 的質量保證能力。認證的根據或者說獲準認證的條件,是企業(ye) 的質量體(ti) 係應符合申請的質量保證標準即GB/T19001一IS09001和必要的補充要求。獲準認證的證明方式是通過頒發具有認證標記的質量體(ti) 係認證證書(shu) 。但證書(shu) 和標記都不能在產(chan) 品上使用。質量體(ti) 係認證都是自願性的。不論是產(chan) 品質量認證,還是質量體(ti) 係認證都是第三方從(cong) 事的活動,確保認證的公正性。
安全認證在我國實行強製性監督管理。實行強製性監督管理的認證是法律、行政法規或聯合規章規定強製執行的認證。凡屬強製性認證範圍的產(chan) 品,企業(ye) 必須取得認證資格,並在出廠合格的產(chan) 品上或其包裝上使用認證機構發給特定的認證標誌。否則,不準生產(chan) 、銷售或進口和使用。因為(wei) 這類產(chan) 品涉及廣大人民群眾(zhong) 和用戶的生命和財產(chan) 的安全。
關(guan) 於(yu) 安全認證的電工產(chan) 品強製性監督管理已在執行中。1992年9月5日國家技術監督局、商業(ye) 部、物資部、機械電子工業(ye) 部、輕工業(ye) 部等10個(ge) 單位,按照《中華人民共和國標準化法》和《中華人民共和國產(chan) 品質量認證管理條例》的規定,聯合發出《關(guan) 於(yu) 實施安全認證的電工產(chan) 品進行強製性監督管理的通知》,《通知》中指出:電工產(chan) 品開展安全認證是以等效轉化國際電工委員會(hui) (1EC)安全標準的強製性國家標準和行業(ye) 標準為(wei) 依據。按此類標準開展的認證必須進行強製性監督管理,九未經安全認證的此類產(chan) 品,不準出廠、銷售、進口和使用。
自願性認證,包括質量體(ti) 係認證和非安全性產(chan) 品質量認證,這種自願性體(ti) 現在:企業(ye) 自願決(jue) 策是否申請質量認證;企業(ye) 自願選擇由國家認可的認證機構,不應有部門和地方的限製;企業(ye) 自主選擇認證的標準依據,即可在GB/T19000一IS09000族標準的三種質量保證模式標準中進行選擇,但是在具體(ti) 選擇時,企業(ye) 和認證機構應就使用哪一個(ge) 標準作為(wei) 認證的基準達成一致意見。所選擇的質量保證模式應是適宜的,並且不會(hui) 誤導供方的顧客。此外,在產(chan) 品質量認證中,認證現場審核一般以ISO9002為(wei) 依據,認證產(chan) 品的產(chan) 品標準應是達到國際水平的國家標準和行業(ye) 標準 。
企業(ye) 在選擇體(ti) 係認證機構時,一般應考慮四個(ge) 因素:權威性、價(jia) 格、顧客是否接受和認證機構的業(ye) 務範圍。權威性是指體(ti) 係認證機構的知名度和影響。目前,國內(nei) 認證機構收費(審核費)在3萬(wan) 元左右。此外還必須考慮所選擇的體(ti) 係認證機構是否為(wei) 顧客所接受,通常,顧客對選擇體(ti) 係認證機構並沒有國別、行業(ye) 或地區等的要求,但也不否認某些顧客對此有特定要求,因而在選擇認證機構時,必要時也應征詢顧客的期望和要求。最後,還應考慮認證機構的業(ye) 務範圍,認證機構必須在國家認可委確定的業(ye) 務範圍內(nei) 方為(wei) 有效,超過這個(ge) 範圍的認證一律無效。
質量認證(Conformity Certification),又稱合格認證。ISO/IEC指南2:1991中,對“認證”的定義(yi) 是“由可以充分信任的第三方證實某一經鑒定的產(chan) 品或服務符合特定標準或規範性文件的活動。”也就是,當第二方(需方或賣方)對第一方(供方或賣方)提供的產(chan) 品或服務,無法判斷其質量是否合格時,由第三方來判斷。第三方既要對第一方負責,又要對第二方負責,做到公開、公正公平,出具的證明要獲得雙方的信任。因此,第三方一般都由政府部門直接擔任,或者由其認可的部門或組織擔任,這些部門或組織就是所謂的“認證機構”。
質量認證分為(wei) 產(chan) 品質量認證和質量管理體(ti) 係認證。
(一) 產(chan) 品質量認證
在認證製度產(chan) 生之前,賣方(第一方)為(wei) 了推銷其產(chan) 品,通常采用“產(chan) 品合格聲明”的方式來博取顧客(第二方)的信任。這種方式,在當時產(chan) 品簡單,不需要專(zhuan) 門的檢測手段就可以直觀判別優(you) 劣的情況下是可行的。但是,隨著科學技術的發展,產(chan) 品品種日益增多,產(chan) 品的結構和性能日趨複雜,僅(jin) 憑買(mai) 房的知識和經驗很難判斷產(chan) 品是否符合要求;加之賣方的“產(chan) 品合格聲明“並不總是可信的,這種方式的信譽和作用就逐漸下降。這種情況下,產(chan) 品質量認證製度也就應運而生。
目前,世界各國的產(chan) 品質量認證一般都依據國際標準進行認證,這些標準60%是由ISO製定的,20%是由IEC(國際電工委員會(hui) )製定的,其餘(yu) 的20%是由其它國際標準化組織製定的。
產(chan) 品質量認證包括合格認證和安全認證兩(liang) 種。依據標準中的性能要求進行認證的叫做合格認證;依據標準中的安全要求進行認證叫做安全認證。前者是自願的,後者是強製性的,如輸美產(chan) 品的UL認證、輸歐產(chan) 品的CE認證等均屬安全認證。
(二) 質量管理體(ti) 係認證
質量管理體(ti) 係認證,是依據國際通用的質量和質量管理標準,經國家授權的獨立認證機構對組織的質量體(ti) 係進行審核,通過注冊(ce) 及頒發證書(shu) 來證明組織的質量體(ti) 係和質量保證能力符合要求。質量體(ti) 係認證通常以ISO9000族標準為(wei) 依據,也就是經常提到的ISO9000質量體(ti) 係認證。
(三) 質量認證與(yu) 質量管理體(ti) 係認證應注意的問題
1\質量認證機構該杜絕認證後的產(chan) 品存在直觀設計缺陷.特別是標準件的直觀設計缺陷.
2\質量管理體(ti) 係該對已認證產(chan) 品存在直觀設計缺陷追究認證人的責任.
3\符合標準\檢驗合格不是權威認證迷惑人們(men) 的魔咒!
ISO9001:2008和IS019004:2009是質量管理體(ti) 係標準主導的兩(liang) 類模式:
一類為(wei) ISO9001:2008為(wei) 代表的質量管理體(ti) 係要求標準(含各行質量管理體(ti) 係要求標準,如:ISO/TS16949、ISO22000等)其特點是對質量管理體(ti) 係具體(ti) 活動提出通用或專(zhuan) 業(ye) 性要求,思路是“以最少的一致要求提供產(chan) 品符合性保證和信任”,其評價(jia) 手段是符合性評價(jia) 。
另一類則是以ISO9004:2009標準及各類卓越績效評價(jia) 準則為(wei) 代表的指南標準,其特點是應用質量管理的原則,為(wei) 提升組織整體(ti) 績效及可持續性提供提供公認有效途徑的信息,評價(jia) 手段是成熟度量度。其典型作用是幫助已按ISO9001或其它管理體(ti) 係標準建立管理體(ti) 係的組織,在推進組織整體(ti) 持續發展方麵發揮作用。
ISO9004:2009除了特別關(guan) 注改進一個(ge) 組織的總體(ti) 業(ye) 績與(yu) 效率,將源於(yu) ISO9000:2005八項管理原則的組織成熟度描述為(wei) :初學型組織、前攝型組織、彈性組織、創新型組織、可持續組織五種類型。對於(yu) 最高管理者希望超越ISO9001要求,通過業(ye) 績持續改進,追求成熟的組織,ISO9004:2009推薦了指南。在組織有意願並在合同條件下,ISO9004:2009可用於(yu) 認證或成熟度評估。